한국 바이오, '꿈'을 넘어 '돈'을 벌다: 2025년 가장 주목해야 할 5가지 대반전

변곡점을 맞이한 K-바이오

과거 한국의 바이오 산업은 '고위험 고수익의 꿈'이라는 꼬리표와 함께 움직였습니다. 하나의 신약 개발에 막대한 자본과 시간을 쏟아부었지만, 그 성공 여부는 불투명했습니다. 하지만 2025년을 기점으로 K-바이오는 새로운 국면을 맞이하고 있습니다. 이제 막연한 기대감을 넘어 미국 FDA 승인, 조 단위의 대규모 기술 계약, 그리고 실질적인 매출 성장이라는 구체적인 '성과'를 손에 쥐기 시작했습니다. K-바이오는 더 이상 꿈만 좇는 산업이 아니라, 글로벌 시장에서 돈을 버는 성숙한 산업으로 변모하고 있습니다. 이 글을 통해 K-바이오 산업이 맞이한 가장 놀랍고 중요한 5가지 대반전을 짚어보겠습니다.

1. 美-中 갈등의 의외의 수혜자: K-CDMO의 부상

미-중 갈등이 촉발한 지정학적 변화 속에서 한국의 위탁개발생산(CDMO) 기업들이 예상치 못한 기회를 잡고 있습니다. 미국이 자국 내 바이오 산업 보호를 위해 '생물보안법(Biosecure Act)' 재추진과 리쇼어링(생산 시설의 자국 회귀) 정책을 강화하면서 중국 CDMO 기업에 대한 견제가 본격화되었기 때문입니다. 이는 글로벌 빅파마들의 공급망 다변화로 이어졌고, 한국 CDMO 기업들에게는 새로운 수주 기회를 열어주었습니다.

미국 정부가 중국 바이오 산업의 급성장을 얼마나 심각한 위협으로 인식하고 있는지는 다음 발언에서 명확히 드러납니다.

"중국은 기술을 훔치고, 대규모로 생산하며, 시장을 장악한 뒤 목을 죄어 온다"

이러한 정책적 기조는 한국을 가장 신뢰할 수 있는 대안으로 부상시켰습니다. 대표적으로 항체 CDMO 전문 기업인 삼성바이오로직스는 글로벌 최고 수준의 생산 능력과 품질 경쟁력을 바탕으로 수주를 확대하고 있으며, 저분자화합물 전문 CDMO인 유한화학 또한 최근 길리어드와 1,900억 원 규모의 공급 계약을 체결하는 등 글로벌 시장에서의 입지를 강화하고 있습니다. 미-중 갈등은 K-CDMO가 글로벌 시장의 핵심 플레이어로 도약하는 결정적인 발판이 되고 있습니다.

2. '기술 수출'을 넘어 '플랫폼 수출'의 시대로

K-바이오의 기술적 깊이가 달라졌습니다. 과거에는 개별 신약 후보물질을 수출하는 데 그쳤다면, 이제는 신약 개발의 근간이 되는 '플랫폼 기술' 자체를 수출하는 새로운 시대가 열렸습니다. 이는 단순히 하나의 성공 가능성을 파는 것을 넘어, 수많은 신약을 탄생시킬 수 있는 '원천 기술'의 가치를 인정받았다는 의미이며, K-바이오의 기술적 위상이 한 단계 도약했음을 증명하는 중요한 변화입니다.

• 알테오젠 (Alteogen): 기존의 정맥주사(IV)를 5분 내외의 피하주사(SC)로 바꾸는 획기적인 제형 변경 플랫폼 기술을 보유하고 있습니다.
• 에이비엘바이오 (ABL Bio): 약물이 뇌혈관장벽(BBB)을 투과하게 만드는 'Grabody-B' 셔틀 플랫폼. 최근 GSK와 최대 21.4억 파운드(약 4.1조 원) 규모의 계약을 체결하며 그 가치를 입증했으며, 파트너사 사노피와 개발 중인 ABL301의 2025년 하반기 임상 1상 데이터 발표는 플랫폼의 첫 '인간 대상 개념검증(Human PoC)'이라는 점에서 중요한 분기점이 될 것입니다.
• 리가켐바이오 (LIGACHEM BIO): 항체-약물 접합체(ADC)의 핵심인 링커-페이로드 플랫폼 기술. 기존 ADC를 개선하는 '바이오베스트(BioBest)' 전략과 다수의 파이프라인을 묶어 가치를 극대화하는 '빅 패키지 딜'을 통해 차별화된 사업 모델을 구축하고 있습니다.
• 에이프릴바이오 (Aprilbio): 약물의 체내 반감기를 획기적으로 늘려 투약 편의성을 개선하는 'SAFA' 플랫폼 기술을 통해 다수의 기술수출 성과를 거두었습니다.

 

3. 블록버스터는 더 이상 남의 이야기가 아니다

'글로벌 블록버스터 신약'은 더 이상 먼 나라의 이야기가 아닙니다. K-바이오 기업들이 직접 개발한 신약들이 세계 최대 의약품 시장인 미국과 유럽에서 실질적인 상업적 성공을 거두며 한국 제약 산업의 역사를 새로 쓰고 있습니다.

**유한양행의 Lazcluze(국내 제품명: 렉라자)**는 그 대표적인 사례입니다. 글로벌 빅파마인 존슨앤드존슨(J&J)과의 파트너십을 통해 비소세포폐암 1차 치료제로 미국, 유럽 등 주요 시장에서 허가를 획득했습니다. J&J는 이 신약의 연간 최대 매출액이 50억 달러(약 7조 원) 이상이 될 것으로 기대하며, 특히 2025년 3분기로 예상되는 아미반타맙 SC 제형의 미국 허가는 처방 가속화의 핵심 기폭제가 될 전망입니다.

SK바이오팜의 '엑스코프리' 또한 주목할 만한 성과입니다. 국내 기업이 자체 개발하여 미국 시장에서 직접 판매까지 하고 있는 뇌전증 신약으로, 경쟁 약물 대비 빠른 처방 증가 속도를 보이고 있습니다. 2025년 1분기 일시적인 요인으로 성장세가 잠시 둔화되었으나, 2분기 들어 다시 성장률을 회복하며 견조한 흐름을 이어가고 있습니다. 2029년에는 미국에서만 연간 매출 10억 달러 돌파가 전망되며, K-바이오의 독자적인 글로벌 상업화 역량을 입증했습니다.

알테오젠의 '키트루다SC' 사례는 플랫폼 기술의 상업적 파급력을 보여줍니다. 글로벌 1위 면역항암제 '키트루다'의 피하주사(SC) 제형 개발에 성공하며, 머크(MSD)와의 독점 계약을 통해 향후 키트루다SC 순매출의 4~5%에 달하는 로열티 수익을 확보하게 되었습니다. 머크는 2028년까지 기존 키트루다 환자의 50%가 SC 제형으로 전환될 것으로 기대하고 있어, 이는 K-바이오 기술이 창출할 수 있는 수익의 규모를 재정의하는 상징적인 사건입니다.

 

4. 글로벌 빅파마의 쇼핑 카트에 담긴 한국 바이오텍

글로벌 빅파마들이 M&A와 라이선스 계약을 통해 미래 성장 동력을 확보하려는 움직임이 활발해지면서, 혁신 기술을 보유한 한국 바이오텍들이 주요 파트너로 급부상하고 있습니다. 이제 K-바이오는 단순한 기술 제공자를 넘어, 글로벌 빅딜의 중심에 서고 있습니다.

디앤디파마텍의 사례는 이를 명확히 보여줍니다. 이 회사의 경구용 비만 치료제 플랫폼 기술을 도입한 파트너사 '멧세라(Metsera)'를 거대 제약사 화이자(Pfizer)가 최대 73억 달러 규모에 인수하기로 결정한 것입니다. 이는 한국의 원천 기술이 글로벌 빅파마의 미래 전략에 핵심적인 요소로 편입되었음을 의미하는 상징적인 사건입니다.

이러한 흐름은 통계로도 확인됩니다. 신한투자증권 리포트에 따르면, 2025년에 빅파마와 체결된 기술이전 및 공동개발 계약은 8건에 이르며, 계약의 규모와 건수 모두 지속적으로 우상향하는 추세입니다. 이는 글로벌 시장이 K-바이오의 혁신 기술을 얼마나 주목하고 있는지를 명백히 보여줍니다.

5. 매년 FDA 승인을 기대하는 시대의 서막

K-바이오 산업은 이제 일회성 '잭팟'을 넘어, 매년 미국 FDA로부터 신약 승인을 기대할 수 있는 체계적인 성장 단계에 진입했습니다. 이는 지난 10년간 축적된 R&D 역량과 임상 개발 경험이 마침내 결실을 보고 있다는 강력한 신호입니다.

신한투자증권 리포트는 향후 K-바이오의 FDA 승인 파이프라인이 지속적으로 이어질 것으로 전망하며, 이 중 다수가 '가속 승인(accelerated approval)'을 목표로 하고 있습니다. 이는 더 이상 '꿈'이 아닌, 가시권에 들어온 '현실'입니다.

• 2026년: 에이비엘바이오/컴패스의 담도암 2차 이상 치료제 'ABL001' (가속 승인 목표)
• 2027년: 보로노이의 C797S 변이 비소세포폐암 치료제 'VRN11' (가속 승인 목표)
• 2028년: 한올바이오파마/이뮤노반트의 그레이브스병 치료제 'IMVT-1402' (계열 내 최초(First-in-class) 신약으로 가속 승인 기대)

이처럼 탄탄한 후속 파이프라인은 K-바이오가 단기적인 성과에 그치지 않고, 글로벌 시장에서 지속 가능한 성장 동력을 확보했음을 보여주는 명백한 증거입니다.

 

결론: 새로운 챕터를 시작하며

CDMO의 부상, 플랫폼 기술 수출, 국산 블록버스터의 탄생, 빅파마와의 핵심 파트너십 강화, 그리고 매년 기대되는 FDA 승인. 앞서 살펴본 5가지 대반전은 K-바이오가 과거와는 완전히 다른 새로운 챕터에 들어섰음을 보여줍니다.

이제 한국 바이오 산업은 가능성에 투자하던 단계를 지나, 실질적인 성과로 그 가치를 증명하며 글로벌 시장의 주요 플레이어로 자리매김했습니다. 그리고 이 모든 성과는 이제 시작에 불과합니다.

10년 후, 오늘의 K-바이오를 돌아보면 어떤 기업이 글로벌 Top 50의 반열에 올라 있을까요? 그 여정은 이미 시작되었습니다.

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